THE MIAMI PROJECT TO CURE PARALYSIS
SOBRE O PROJETO DE MIAMI
Em 1985, Barth A. Green, MD e NFL Hall of Fame linebacker Nick Buoniconti ajudou a fundar o Projeto Miami para curar paralisia após o filho de Nick, Marc, sofreu uma lesão da medula espinhal durante um jogo de futebol da faculdade.
Hoje, o Projeto Miami é medula espinhal centro de pesquisa lesão mais abrangente do mundo, e é um Centro de Excelência designada na Universidade de Miami Miller School of Medicine. Equipe internacional do Projeto Miami está alojado o Papa Life Center Lois e inclui mais de 250 cientistas, pesquisadores e clínicos que fazem abordagens inovadoras para os desafios do cérebro e lesões da medula espinhal.
Christine E. Lynn Iniciativa Ensaios Clínicos do Projeto Miami é projetado para ter descobertas encontrados para ser bem sucedido em estudos de laboratório e rápido encontrá-los para estudos em humanos, como o nosso FDA aprovou Schwann julgamento transplante de células. O Projeto de Miami está bem posicionada e confiante de que temos a experiência, o conhecimento ea unidade para continuar a navegar através do processo e iniciar novos ensaios clínicos. Desde a sua criação, o Projeto Miami tem trabalhado com cuidado e diligência para atingir esses objectivos e os resultados mostram que é a hora certa para continuar a fazer estes passos importantes em seres humanos.
A PESQUISA
Os médicos do Projeto Miami para curar paralisia, um Centro de Excelência da Universidade de Miami Miller School of Medicine, realizada a primeira Food and Drug Administration aprovou o transplante de células de Schwann em um paciente com uma nova lesão medular . O procedimento, realizado na Universidade de Miami / Jackson Memorial Medical Center, é um ensaio clínico de fase 1, destinada a avaliar a segurança e viabilidade do transplante próprias células de Schwann do paciente.
“Este ensaio clínico histórico representa um passo gigante para a frente em um campo da medicina onde cada passo tangível tem um tremendo valor. Este julgamento, e esses primeiros pacientes neste estudo especificamente, são extremamente importantes para a nossa missão de curar a paralisia “, disse o neurocirurgião Barth Verde, MD, co-fundador e presidente do Projeto Miami, e Professor e Coordenador de Cirurgia Neurológica. “A equipe de Miami projeto inclui centenas de cientistas, médicos e técnicos que se juntaram as mãos para fazer o ‘impossível possível,’ para que este julgamento é um objetivo-chave e sonho sendo realizado. Esta conquista reafirma que as dezenas de milhões de dólares e as horas de trabalho incalculáveis ??foram bem investidos neste primeiro de um projeto humano tipo célula de Schwann “.
Liderados por W. Dalton Dietrich, Ph.D. , diretor científico do Projeto Miami e Professor de Cirurgia Neurológica, Neurologia e Biologia Celular e Anatomia, a equipe de teste clínico de células de Schwann no Projeto Miami é composto por um grupo multidisciplinar de ciência básica e clínica membros do corpo docente, pessoal científico e pessoal reguladoras comprometida em antecipar o julgamento. O procedimento de transplante foi realizada pelos investigadores principais do estudo, os drs. Allan Levi, MD , Ph.D., professor de cirurgia neurológica, Ortopedia e Reabilitação, e James Guest, MD, Ph.D. , Professor Associado de Neurological cirurgia. O paciente teve uma lesão na coluna vertebral torácica neurologicamente completo e recebeu o transplante de células de Schwann autólogas cerca de quatro semanas após a lesão. Não houve eventos adversos e que a equipe está a avançar com o julgamento.
“Como um cientista básico, a esperança é sempre a aumentar o conhecimento e descoberta”, disse Dietrich. “Não é todo dia que você é capaz de ver que transportou para o reino clínico com a esperança de melhorar a vida das pessoas que sofrem, por isso esta fase I de ensaios clínicos é um passo fundamental para o campo da pesquisa SCI, e para a equipe de Miami Projeto que tem trabalhado diligentemente neste conceito terapêutico para mais de um quarto de século. Este julgamento, quando concluída com êxito, irá lançar as bases crítico para terapias baseadas em células futuros para atingir lesões na medula espinhal. ”
O ensaio clínico Miami Projeto vai matricular um total de oito participantes com SCI torácica aguda. Pacientes recém feridos levados para o centro de trauma teria que atender aos critérios de inclusão rigorosas.
Os participantes serão submetidos a uma biópsia de um nervo sensorial em uma perna para obter o tecido de que para crescer as suas próprias células de Schwann. As células de Schwann são então cultivadas em uma instalação de estado-de-arte da cultura durante três a cinco semanas para gerar o número de células necessárias para o transplante, e de se submeter ao processo de purificação rigorosa. No momento em que as células de Schwann são transplantados cirurgicamente no local da lesão, os participantes serão 26-42 dias pós-lesão.
Todos os procedimentos serão realizados na UM / Jackson e O Projeto Miami para curar paralisia, com colegas da Universidade de Miami Miller School of Medicine. Cada participante será seguido intensamente durante um ano depois de receber a cirurgia de transplante, e seu estado neurológico, estado de saúde, os sintomas de dor e espasticidade muscular será avaliada. Espera-se que ele poderia ser dois ou três anos a partir do momento do primeiro tópico está matriculado até o último tema é de um ano pós-transplante. Todos os participantes continuarão a ser monitorados por mais quatro anos ao abrigo de um protocolo clínico em separado. Este ensaio de Fase I é a base sobre a qual o Projeto Miami vai desenvolver estudos de transplante de células futuros destinados a diferentes tipos de lesões, os tempos pós-lesão, e combinações terapêuticas.
-Esta pesquisa só foi realizada em paraplégicos, em breve será realizada em tetraplégicos.
Tradução: Google
